Opis

ENCODE szybki test na przeciwciała SARS-COV-2 (COVID-19) IgG/IgMENCODE szybki test na przeciwciała SARS-COV-2 (COVID-19) IgG/IgM jest testem immunologicznym z przepływem bocznym do szybkiego, jakościowego i różnicowego wykrywania przeciwciał IgG i IgM przeciwko koronawirusowi SARS-CoV-2 w pełnej krwi, surowicy lub osoczu.Ten test ma być stosowany jako test przesiewowy i jako pomoc w diagnozowaniu zakażenia nowym koronawirusem SARS-CoV-2 powodującym chorobę COVID-19. Każda reaktywna próbka z nowym szybkim testem IgG/IgM Coronavirus (COVID-19) musi zostać potwierdzona za pomocą alternatywnych metod badawczych.Wyróżniki:wynik już w 15 min,wykrywa przeciwciała IgM oraz IgG,wysoka czułość,wskazuje przebyte zakażenie koronawirusem,pakowany pojedynczo.Zasada działania testu:Szybki test płytkowy IgG/IgM SARS-CoV-2 jest testem immunochromatograficznym z przepływem bocznym.Test płytkowy składa się z:1. Wkładki z koniugatem w kolorze bordowym, zawierającej rekombinowany antygen SARS-CoV-2 skoniugowany ze złotem koloidowym (koniugaty SARS-CoV-2) i koniugatów ze złotym przeciwciałem kontroli jakości.2. Pasek membrany nitrocelulozowej zawierający dwa pasma testowe (pasma IgG i IgM) i pasmo kontrolne (pasmo C). Pasmo IgG jest wstępnie powlekane monoklonalnym anty-ludzkim przeciwciałem IgG do wykrywania IgG anty-SARS-CoV-2, pasmo IgM jest wstępnie powlekane odczynnikami do wykrywania przeciwciała IgM anty-SARS-CoV-2, a pasmo C jest wstępnie powlekane z przeciwciałem kontroli jakości.Kiedy odpowiednia objętość próbki testowej jest dozowana do studzienki testu płytkowego, próbka migruje poprzez działanie kapilarne poprzecznie wzdłuż płytki testowej.Przeciwciała IgM SARS-CoV-2, jeśli są obecne w próbce, wiążą się z koniugatami SARS-CoV-2. Immunokompleks jest następnie wychwytywany na błonie przez wstępnie powleczone przeciwciało anty-ludzkie IgM, tworząc bordowy prążek IgM, co wskazuje na pozytywny wynik testu IgM na SARS-CoV-2.Przeciwciała IgG SARS-CoV-2, jeśli są obecne w próbce, wiążą się z koniugatami SARS-CoV-2. Immunokompleks jest następnie wychwytywany przez wstępnie powlekane odczynniki na membranie, tworząc pasmo IgG w kolorze bordowym, co wskazuje na pozytywny wynik testu IgG na SARS-CoV-2.Brak jakichkolwiek pasm testowych (IgG i IgM) sugeruje wynik ujemny. Test płytkowy zawiera również pas kontroli jakości C. Niezależnie od obecności lub braku pasma wykrywającego przeciwciała przeciwko SARS-CoV-2 powinien pojawić się czerwony pas kontroli jakości C. Pasek kontroli jakości jest paskiem koloru kompleksu immunologicznego przeciwciała kontroli jakości. Jeśli pasek kontroli jakości C nie pojawi się, wynik testu jest nieprawidłowy, a próbkę należy ponownie przetestować przy użyciu innego testu płytkowego.Dostarczone materiały:1. Indywidualnie pakowane urządzenia testowe (każde urządzenie zawiera pasek z kolorowymi koniugatami i reaktywnymi odczynnikami wstępnie rozłożonymi w odpowiednich regionach).2. Pipeta jednorazowa (do dodawania próbek).3. Butelka z 5 ml buforu (sól fizjologiczna buforowana fosforanem wraz ze środkiem konserwującym).4. Ulotka (instrukcja obsługi).5. Lanceta.6. Chusteczka do odkażania skóry.Przechowywanie i stabilność:Nie używać po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Nie należy używać testu, jeśli aluminiowy foliowy woreczek jest uszkodzony. Nie używaj ponownie testów (test jest do jednokrotnego użycia). Zestaw należy przechowywać w temperaturze 2 ~ 30°C w chłodnym i suchym miejscu, chronić przed światłem. Po otwarciu torebki z folii aluminiowej karta testowa stanie się nieważna z powodu absorpcji wilgoci. Użyj go w ciągu 1 godziny.Pobieranie i przygotowanie próbek:Zestaw można wykonać na próbce surowicy, osocza lub pełnej krwi, obejmuje próbki osocza lub pełnej krwi przygotowane z powszechnie stosowanych antykoagulantów (EDTA, heparyna, cytrynian sodu).Badanie należy wykonać natychmiast po pobraniu próbki, jeśli nie można go natychmiast wykryć, badaną próbkę surowicy i osocza można przechowywać w temperaturze 2 ~ 8°C przez 5 dni. W celu długotrwałego przechowywania przechowywać w temperaturze -20°C.Unikać powtarzającego się zamrażania i rozmrażania próbek. Próbki pełnej krwi z antykoagulacją nie powinny być przechowywane dłużej niż 72 godziny w temperaturze pokojowej; nie więcej niż 7 dni w 2-8 ° C.Przed badaniem powoli przywróć schłodzone lub zamrożone próbki do temperatury pokojowej i ostrożnie je wymieszaj. Gdy w próbce znajduje się wyraźnie widoczna cząstka, należy ją odwirować w celu usunięcia osadu przed badaniem.Jeśli próbka zawiera dużą ilość lipidów, hemolizy lub zmętnienia, nie należy jej używać, aby nie wpłynąć na ocenę wyniku.Procedura testowa:1. Doprowadzić próbkę i komponenty testowe do temperatury pokojowej, jeśli są schłodzone lub zamrożone.2. Umieść urządzenie testowe na czystej, płaskiej powierzchni i oznacz numer próbki.3. Napełnij zakraplacz próbką.4. Trzymając zakraplacz pionowo, dozuj 1 kroplę (około 10 μl) pełnej krwi (np. krwi z palca), surowicy, osocza do próbki, upewniając się, że nie ma pęcherzyków powietrza, do studzienki urządzenia.5. Następnie natychmiast dodaj 1-2 krople (około 70-100 μl) buforu.6. Ustaw zegar.7. Wyniki można odczytać za 15 minut. Nie odczytuj wyniku po czasie dłuższym niż 15 minut.Interpretacja wyników:Wyniki pozytywne:Oprócz obecności pasma C, jeśli opracowane zostanie tylko pasmo IgG, test wskazuje na obecność przeciwciała IgG SARS-CoV-2. Wynik jest pozytywny na przeciwciało IgG SARSCoV-2.Oprócz obecności pasma C, jeśli opracowane zostanie tylko pasmo IgM, test wskazuje na obecność przeciwciała IgM SARS-CoV-2. Wynik jest pozytywny na przeciwciało IgG SARS-CoV-2.Oprócz obecności pasma C opracowano zarówno pasma IgG, jak i IgM, test wskazuje na obecność zarówno IgG, jak i IgM antySARS-CoV-2. Wynik jest również pozytywny na przeciwciała IgG oraz IgM SARS-CoV-2.UWAGA: Próbki z pozytywnymi wynikami powinny zostać potwierdzone alternatywnymi metodami badań i wynikami klinicznymi przed pozytywnym ustaleniem.Wynik negatywny:Jeśli obecne jest tylko pasmo C, brak koloru bordowego w obu pasmach testowych (T1 i T2) wskazuje, że w próbce nie wykryto przeciwciała SARS-CoV-2.Wynik niepoprawny (błędny):Jeśli nie pojawi się pasmo C, test jest nieważny niezależnie od koloru bordowego w pasmach testowych. Powtórz test z nowym urządzeniem.Charakterystyka skuteczności testu:1. Pozytywny wskaźnik koincydencji: wszystkie wyniki pozytywnej kontroli jakości są pozytywne.2. Współczynnik ujemnej koincydencji: wszystkie wyniki negatywnej kontroli jakości są negatywne.3. Swoistość analityczna: Wyniki testu próbki niezainfekowanej nowym koronawirusem SARSCoV-2 powinny być negatywne.4. Czułość analityczna: wynik wykrycia jest dodatni, gdy wykrycie nowego silnie pozytywnego przeciwciała IgG koronawirusa IgG w odniesieniu do czułości rozcieńczenia w stosunku 1:50: Wynik wykrycia jest pozytywny, gdy wykrycie nowego koronawirusa IgM silnie pozytywnego odniesienia w stosunku do czułości rozcieńczenia surowicy 1:50.5. Test wewnętrzny: nie ma różnych wyników tej samej kontroli jakości w tej samej partii.6. Test zewnętrzny: nie ma innych wyników badań tej samej kontroli jakości od innej partii.Ograniczenia testu:1. Podczas testu należy ściśle przestrzegać instrukcji testu i interpretacji wyników testu. Nieprzestrzeganie tej procedury może dawać niedokładne wyniki.2. Zestaw ten służy wyłącznie do diagnozy in vitro i służy wyłącznie do jakościowego wykrywania przeciwciał IgG i/lub IgM koronawirusa SARS-CoV-2 w próbkach krwi i nie może być wykrywaniem ilościowym.3. Pozytywne i negatywne wyniki wskazują na obecność przeciwciał IgG i/lub IgM z/bez wykrywalnych stężeń koronawirusa SARS-CoV-2 w próbkach krwi, ale nie mogą być stosowane jako jedyne kryterium do określenia zakażenia koronawirusem. W razie potrzeby należy zastosować inne metody (takie jak badanie kwasu nukleinowego), a na podstawie wyników testu należy dokonać kompleksowej oceny.Środki ostrożności:1. Przed użyciem zestawu należy uważnie przeczytać instrukcję i ściśle kontrolować czas reakcji. Jeśli nie będziesz postępować zgodnie z instrukcjami, uzyskasz niedokładne wyniki.2. Próbkę należy przetestować w określonych warunkach. Wszystkie próbki i materiały w procesie testowania należy traktować zgodnie z praktyką laboratoryjną dotyczącą chorób zakaźnych.3. Uważaj, aby nie dopuścić do zamoczenia produktu i nie otwieraj aluminiowego woreczka, zanim będziesz gotowy do przeprowadzenia testu, Jeśli torebka z folii aluminiowej jest uszkodzona lub karta testowa jest uszkodzona, nie nadaje się do użytku.4. Nie wymieniaj elementów tego zestawu na elementy innego zestawu testowego.5. Próbki hemolityczne nie powinny być używane do badania.6. Nie używaj do badania próbki mętnej/zanieczyszczonej.7. Nie rozcieńczaj próbki do badań, w przeciwnym razie można uzyskać niedokładne wyniki.8. Zestaw powinien być przechowywany zgodnie z warunkami określonymi w niniejszej instrukcji. Nie przechowuj zestawu w warunkach zamarzania.9. Zestaw ogranicza się do jakościowego wykrywania przeciwciał koronawirusa w surowicy ludzkiej, osoczu lub krwi pełnej.10. Zestaw będzie dawał wyniki ujemne w następujących warunkach: gdy miano przeciwciała koronawirusa w próbce jest niższe niż minimalna granica wykrywalności testu lub gdy przeciwciała koronawirusa nie są obecne w próbce w chwili jej pobrania.11. Próbki zawierające wysokie miana heterofobowych przeciwciał lub czynników reumatoidalnych, mogą wpływać na oczekiwane wyniki.12. Po zakończeniu procedury testowej zutylizuj zestaw testowy i probówkę zgodnie z lokalnymi przepisami.

preparaty żelaza w płynie, wit d 2000, tinea forte opinie, multiwitamina tabletki musujące, czy test fob jest wiarygodny, hialuronian sodu, flavamed tabletki opinie, skarpetki parasoftin, psa wynik, brodacid w ciąży, kick the tick spray opinie, tormentiol maść na co, ziaja olejek do masażu, duraphat 5000 pasta, mieloguard, beauty kollagen, 1000 j.m. ile to mg, kapsułki z zielonej herbaty apteka, medical pharma opinie, vianek mleczko do demakijażu

yyyyy